生物潔凈室的設計
生物制品是藥品中的一大類別,東營工廠動力電,是以微生物寄聲蟲的素及生物組織作為起始材料,采用分離純化技術(shù)或生物學工藝制備,以生物學技術(shù)和分離技術(shù)控制間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的活性制劑。在制品生產(chǎn)過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統(tǒng)等設施還應符合特殊要求。
生物安全潔凈室與工業(yè)潔凈室所不同的是首先要保證操作區(qū)維持負壓狀態(tài),盡管此類生產(chǎn)區(qū)的級別不是很高,但會有較高的生物危險度級別。關于生物危險度,在我國WTO及世界其他國家均有相應標準。通常采用的措施為二次隔離,首先由安全柜或隔離箱,將病原體與操作者一次隔離,主要是阻止危險微生物外溢的一道屏障。二次隔離是將實驗室或工作區(qū)變?yōu)樨搲簠^(qū)與外界的隔離。對于空氣凈化系統(tǒng)也相應采取一定的措施,如室內(nèi)維持負壓30Pa~10Pa,并與相鄰非潔凈區(qū)之間設置負壓緩沖區(qū)。
潔凈車間換氣次數(shù)不合理 潔凈車間不論是亂流時的稀釋作用, 還是單相流時的置換作用,工廠動力電施工, 都需靠潔凈空氣的量來控制和實現(xiàn)潔凈車間的各種參數(shù), 因此潔凈車間的換氣次數(shù)不能過低。如果潔凈車間的換氣次數(shù)太大, 則會增加運行成本, 也并不一定能相應的提高潔凈車間的級別。潔凈車間的換氣次數(shù)取決于室內(nèi)熱平衡計算,工廠動力電安裝, 常規(guī)要求1萬級的換氣次數(shù)為每小時25次以上, 10萬級為每小時15次以上。潔凈車間的送風量應取下列三種的蕞大值:為保證空氣潔凈度等級的送風量;根據(jù)熱、濕負荷計算確定的送風量;向潔凈車間內(nèi)的供給的新鮮空氣量。其中新鮮空氣量應取下列兩項的蕞大值:補償內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和;保持供給潔凈車間內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。
控制潔凈車間的全過程實質(zhì)上就是圍繞控制產(chǎn)塵和有效排塵兩環(huán)節(jié)對微塵實施的的全控制。潔凈車間的環(huán)境包括潔凈車間的結(jié)構(gòu)、墻壁材料、水系統(tǒng)、空調(diào)潔凈系統(tǒng)等。經(jīng)過驗證的空調(diào)潔凈系統(tǒng), 在正常工作的情況下能滿足潔凈度的要求??照{(diào)潔凈系統(tǒng)所形成的微塵分為兩種:一種是系統(tǒng)運行客觀上造成的微塵, 另一種則是控制因子未達標。
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