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主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷庫驗證
藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內(nèi)容：
1.溫度分布特性的測試與分析，分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域。
2.溫控設施運行參數(shù)及使用狀況測試。
3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點參數(shù)及安裝位置確認。
4.根據(jù)操作實際狀況測定開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響。
5.斷電狀況測試實驗，冷鏈驗證標準，確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析。
6.每年應當至少做兩次本地區(qū)外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證。
7.庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證，定期驗證時應當做滿載測試驗證。
冷庫驗證
設備調(diào)試完成后，放置于冷庫包裝預冷區(qū)預冷30分鐘后，再開始布點。布點原則包括合理設置驗證測點：一次性同步布點、均勻性布點、特殊項目布點、特殊位置專門布點、冷庫外溫度測點布置，每一個測點的布置，冷庫IQ驗證咨詢中心，都必須綜合考慮布點原則所提出的要求，冷庫IQ驗證費用，否則，測點位置的不準確，冷庫IQ驗證，醫(yī)1藥冷鏈驗證，我們將無法獲得到的測試結(jié)果。在冷庫這樣一個立體的空間范圍內(nèi)，測點遍布各個角落。因為空氣的流通性，開、關冷庫門的次數(shù)，抑或風機的運轉(zhuǎn)頻率，使得空間內(nèi)各個測點上所顯示的溫控參數(shù)值都不相同。工作人員拉開門進入冷庫時，是使用全開，冷鏈驗證應用，還是半開的方式進入，都會造成溫度參數(shù)值的波動。所以在這一項驗證測試中，將會以工作人員大極限的操作方式來進行檢測，終驗證哪種開門方式更為合理。
冷庫安裝需要特別重視的問題
1、冷庫安裝選址
環(huán)境對于冷庫的實際功能發(fā)揮有很大的影響，在選址的時候，我們需要充分考慮當?shù)卦谀茉?、原料、用水等其它資源方面的供應，以及在運輸上是否便利，在冷庫設計前期的規(guī)劃中要把這方面充分考慮到，建議冷庫選址在城鎮(zhèn)附近。
2、冷庫的用途
冷庫的用途很廣泛，但是儲存不同物品的冷庫設計時要考慮的情況不一樣，比如醫(yī)1藥冷庫，在設計的時候需要考慮藥品性能，藥品儲存濕度等要求，為了設計出符合儲存物品的冷庫，冷庫IQ驗證價格，設計之定要了解清楚用來干什么的。
3、冷庫的大小
冷庫安裝需要的設備有冷庫機組、制冷壓縮機、熱力膨脹閥等，都要根據(jù)冷庫的大小來設置，冷庫門的大小需要根據(jù)運輸貨物的尺寸設計，冷庫行間過道、天花板之間的空間都要進行的計算。
4、冷庫門坎設計
冷庫門坎設計要高于地面三到五厘米的距離，醫(yī)1藥冷庫驗證收費，讓冷庫內(nèi)和外界地面形成臺階，有助于搬運貨物和冷庫安裝。
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第7年
