GMP即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范,車間強電,其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)優(yōu)良。GMP是一個完整的概念,涉及到藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié),控制生產(chǎn)過程中的所有影響藥品質(zhì)量的因素??諝鉂崈艏夹g(shù)在GMP標準中占10%的成分,也是實施GMP標準的硬件之一。雖然對GMP來講,潔凈技術(shù)不是決定因素,但確實是一個必要條件,是實現(xiàn)制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品,車間強電施工,其生產(chǎn)、科研、檢驗、儲存都需要潔凈環(huán)境作保障。醫(yī)姚行業(yè)潔凈技術(shù)的應用是潔凈技術(shù)的通用性和醫(yī)鑰行業(yè)的特殊性的有機結(jié)合。在進用行業(yè)潔凈室設(shè)計、建造、運行的過程中,車間強電設(shè)計,應遵循潔凈室的相關(guān)標準及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
生物制藥凈化工程排風系統(tǒng)應注意什么?對于制藥廠來說,青等強致敏性、某些甾體、高活性、有的排風系統(tǒng)應單獨設(shè)置,以便特殊處理和管理。我國無塵車間設(shè)計規(guī)范中有規(guī)定,在某些特定情況下排風系統(tǒng)應單獨設(shè)置。如下所示:
(1)排風介質(zhì)混合后能產(chǎn)生或加劇腐蝕性、毒性、燃燒爆危險性和發(fā)生交叉污染;
(2)排風介質(zhì)中是否有毒,車間強電安裝,毒性相差很大;
(3)、與一般排風。
室內(nèi)凈化車間工程常見問題分析:
室內(nèi)凈化工程常見問題分析。潔凈室工程技術(shù)中氣流速度/換氣次數(shù),一直是潔凈室設(shè)計中受到關(guān)注的問題,在凈化工程中我們常會遇見一些問題,對此我們進行了歸納總結(jié),如下:
(1)末級過濾器的效率:在一定的室內(nèi)發(fā)塵量下,可采用較的過濾器以降低氣流速度;為節(jié)能應考慮采用較的過濾器,并降低氣流速度,或采用較低效率的過濾器并采用較高的氣流速度,以求流量與阻力的乘積蕞小;
(2)經(jīng)濟性考慮:過大的氣流速度造成投資及運行費用的增加,合適的氣流速度為以上諸因素合理的綜合,過大往往不必要,亦不一定有效果;
(3)對潔凈度要求低的潔凈室,有時換氣次數(shù)決定于室內(nèi)排熱的要求。
以上因素,皆很難量化,只能分析對比并估計。因此在潔凈工程應用中,對潔凈室的氣流速度往往參照有關(guān)規(guī)范、導則等的推薦或參考值,再按具體情況估計以上各影響因素進行綜合考慮后確定。
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